我院举办药物医疗器械临床试验质量管理及

医院临床科研水平及综合实力,医院组织工作和创新工作,医院绩效考核指标,医院高质量发展。年5月25日,由张家口市药学会主办、河北医院国家药物临床试验机构承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理及伦理审查培训班”在我院医技楼明德会堂举办,张家口市场监督管理局领导、外院专家、院领导、GCP机构成员、伦理委员会、临床试验研究者、研究护士及相关职能、医技科室人员参加。本次会议由药学部主任汤建华主任药师主持。

张家口市市场监督管理局副局长方雪霞在致辞中表示,随着我国药品研发的快速发展和审评审批制度改革的不断深化,药品创新促进医药产业健康发展具有重要意义。同时,提出我们要加强组织领导,提高政治站位;落实PI责任,规范操作行为;加强协作,促进医药健康发展。

医院院长、机构主任张志华作开班致辞,向莅临我院开展培训的各位领导、专家表示热烈的欢迎和诚挚的谢意。张院长指出临床试验的研究与医疗机构的发展息息相关,是医院医院转型中的关键一步。此次培训班的举办,会让我们学员充实临床试验的规范化管理知识,巩固伦理委员会审查的核心要点,稳步提高临床试验质量和能力。培训会议由药学部赵秀花主任药师、刘克勤副主任药师主持。本次培训邀请到医院机构副主任兼机构办公室主任高振强主任药师,高主任详细讲解了当前法律法规下《研究者职责及履职中常见问题》,开展临床试验是国家赋予医生的神圣职责。提升研究者自身的研究能力与水平;创造与行业内知名专家交流的机会,提高学术影响。医院机构副主任兼机构办公室主任张春宝主任药师,在《药物临床试验的伦理审查》中详细分析了伦理委员会建设和运行依据,以及伦理审查过程,强调知情同意和伦理审查是保护受试者安全和权益的重要手段。我院药学部颜娟副主任药师从《临床试验运行流程》的角度出发,详细阐述了我院临床试验现运行的状态以及常见问题,为开展临床试验的科室提供了参考。神经内科宋爱霞主任医师从《临床科室GCP建设分享》出发点,分享了科室如何顺利开展临床试验的经验。可以说是为其他科室开展临床试验提供了良好的开端。四位专家授课后,医院副院长、机构副主任尚小领为本次培训班作总结发言。尚院长强调,临床试验是医院绩效成绩的重要环节,此次培训会议的举办标志着我院临床试验进入新阶段。最后,学员们进行了培训考试,大家认真答题,对培训交上了答卷。此次培训班的举办,不仅让我们的学员更加明确自己的职责,而且会学有所获,把知识用到“刀刃”上,稳步提高临床试验质量和能力。



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